Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escertal». (15A09158)(GU n.288 del 11-12-2015)
Estratto determina V&A n. 2173/2015 del 23 novembre 2015 Procedura EU N.: PT/H/0848/001-004/II/004 Medicinale: ESCERTAL Tipo II: B.I.z E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF dalla versione NLL/ES/AP-RP/001/02/Oct.- Nov.2012 alla versione NLL/ES/AP-RP/001/03/Jan.-Mar. 2014 Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. (Codice Fiscale 11388870153) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.