AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Escertal». (15A09158) 
(GU n.288 del 11-12-2015)

 
      Estratto determina V&A n. 2173/2015 del 23 novembre 2015 
 
    Procedura EU N.: PT/H/0848/001-004/II/004 
    Medicinale: ESCERTAL 
    Tipo II: 
    B.I.z 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
    aggiornamento del ASMF dalla  versione  NLL/ES/AP-RP/001/02/Oct.-
Nov.2012 alla versione NLL/ES/AP-RP/001/03/Jan.-Mar. 2014 
    Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. (Codice Fiscale 11388870153) 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.