Estratto determina V&A n. 2174/2015 del 23 novembre 2015
Procedura EU n.: AT/H/0151/001/II/052
Medicinale: ELEVIT
Tipo II:
B.I.a.1.b)
E' autorizzata la seguente variazione:
introduzione del fabbricante Dr. Paul Lohmann GmbH KG, quale
produttore alternativo del principio attivo magnesio ossido avente il
sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo).
Titolare AIC: BAYER S.P.A. (Codice Codice Fiscale 05849130157)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.