Estratto determina V&A/2218 del 23 novembre 2015
Autorizzazione della variazione: B.I.z
Relativamente al medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO MYLAN
GENERICS
Numero procedura europea: DK/H/1858/001/II/013.
Titolare AIC: Mylan S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug
Master File del produttore di principio attivo Industriale Chimica
s.r.l.: da Versione 06/2011 a Versione 09/2014, con aggiornamento di
settembre 2014.
Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371
del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3
maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.