Estratto determina V&A n. 2263 del 2 dicembre 2015
Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale
MIOTENS
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 2.0, e il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza
con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale Miotens,
nella forma e confezione sottoelencata:
AIC n. 034424010 - "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml
Titolare AIC: Dompe' Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale
00791570153) con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino,
12 - 12/A, 20122 - Milano (MI) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.