Estratto determina V&A n. 2311/2015 del 4 dicembre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Actavis Italy
S.p.a. (codice fiscale n. 09193481000).
Medicinale: PARACETAMOLO ACTAVIS ITALY.
Confezione A.I.C. n.:
039798018 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in
vetro da 100 ml;
039798020 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 (12 X 1)
flaconcini in vetro da 100 ml;
039798032 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 (10X1)
flaconcini in vetro da 100 ml;
039798044 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 (10X1)
flaconcini in vetro da 50 ml.
Medicinale: VINORELBINA ACTAVIS.
Confezione A.I.C. n.:
038875011 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino di vetro da 1 ml;
038875023 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
10 flaconcini di vetro da 1 ml;
038875035 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino di vetro da 5 ml;
038875047 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
10 flaconcini di vetro da 5 ml,
sono ora trasferite alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Codice fiscale n. 06058020964.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.