AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Angenerico». (15A09730) 
(GU n.4 del 7-1-2016)

 
         Estratto determina V&A n. 2331 del 15 dicembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente  al  medicinale
TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO. 
    E' autorizzato il  Risk  Management  Plan,  versione  1.1,  e  il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio  di  farmacovigilanza
con   nota   0097105-29/09/2015,    relativamente    al    medicinale
«Tiocolchicoside Angenerico», nella forma e confezione sottoelencata: 
      AIC n. 035826015 - «2 mg/ ml soluzione iniettabile» 6 fiale. 
    Titolare AIC: Angenerico S.p.A. (codice fiscale 07287621002)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra,  75  -  00181  -
Roma (RM) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.