AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Tiocolchicoside EG». (15A09804) 
(GU n.5 del 8-1-2016)

 
 
 
         Estratto determina V&A n. 2336 del 15 dicembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
    Variazione di tipo II:  C.I.11.b),  relativamente  al  medicinale
TIOCOLCHICOSIDE EG 
    E' autorizzato il  Risk  Management  Plan,  versione  1.1,  e  il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza
con   nota   0097105-29/09/2015,    relativamente    al    medicinale
TIOCOLCHICOSIDE EG, nella forma e confezione sottoelencata: 
    AIC n. 035328018 - "4  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare " 6 fiale 2 ml 
    Titolare AIC: 
    EG  S.P.A.  (codice  fiscale  12432150154)  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Via Pavia,6, 20136 - Milano (MI) Italia 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.