Estratto determina V&A n. 2341 del 15 dicembre 2015
Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale TERASIDE.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, e il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio di Farmacovigilanza
con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale TERASIDE,
nella forma e confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 035966011 - «2 mg/ ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml.
Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Limited con
sede legale e domicilio in 47, Oaklands Drive Rathgar - Dublino
6-Irlanda (Irlanda).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.