MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Nipoxyme 22.500.000 UI/g polvere  per
uso in acqua da bere». (16A00225) 
(GU n.13 del 18-1-2016)

 
 
 
       Estratto del provvedimento n. 823 del 10 dicembre 2015 
 
    Medicinale veterinario NIPOXYME 22.500.000 UI/g polvere  per  uso
in acqua da bere 
    Confezioni A.I.C. n. 104233 
    Titolare A.I.C.: ANDERSEN S.A. Avda. De  la  Llana  123  Poligono
Industrial "La Llana" 08191 Rubi' (Spagna) 
    Oggetto   del   provvedimento:    Numero    procedura    europea:
ES/V/0135/001/IB/006 
    Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione  e  precisamente:
Sacco da 250 g in poliestere/alluminio/polietilene a bassa densita' -
A.I.C. n. 104233046 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  delle  sezioni
6.4 e 8 del Riassunto delle caratteristiche  del  prodotto,  come  di
seguito indicato (e  i  corrispondenti  punti  degli  altri  stampati
illustrativi): 
    6.4 Natura e composizione del confezionamento primario 
    Scatola da 250 g di  cartone  ripiegato  con  foglio  interno  di
alluminio/polietilene a bassa densita' 
    Scatola da 500 g di  cartone  ripiegato  con  foglio  interno  di
alluminio/polietilene a bassa densita' 
    Scatola da 1 Kg  di  cartone  ripiegato  con  foglio  interno  di
alluminio/polietilene a bassa densita' 
    Sacco  da  250  g  in  poliestere/alluminio/polietilene  a  bassa
densita' 
    8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    Scatola di cartone da 250 g - A.I.C. n. 104233010 
    Scatola di cartone da 500 g - A.I.C. n. 104233022 
    Scatola di cartone da 1 Kg - A.I.C. n. 104233034 
    Sacco da 250 g - A.I.C. n. 104233046 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.