MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Effektor 800 mg/ml, polvere per uso orale  in  acqua  da
bere o nel latte per vitelli, suini,  polli  da  carne  e  tacchini».
(16A00226) 
(GU n.13 del 18-1-2016)

 
 
 
                 Decreto n. 189 del 10 dicembre 2015 
 
    Medicinale veterinario EFFEKTOR 800 mg/ml, polvere per uso  orale
in acqua da bere o nel latte per vitelli, suini,  polli  da  carne  e
tacchini. 
    Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l.  via  Emilia  285,  40064  Ozzano
Emilia (BO) C.F. 02957551209. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:   Unione   Commerciale
Lombarda via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Busta da 1,43 kg (A.I.C. n. 104814025); 
      Busta da 4,29 kg (A.I.C. n. 104814013). 
    Composizione: 
      Una compressa contiene: 
    Principio attivo: 
      Amoxicillina triidrato 800 mg; 
      pari ad Amoxicillina base 696,8 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie  di  destinazione:  Vitelli,  suini,  polli  da  carne   e
tacchini. 
    Indicazioni terapeutiche: infezioni  localizzate  o  setticemiche
sostenute  da   germi   Gram-positivi   o   Gram-negativi   sensibili
all'amoxicillina  e  in  particolare:  salmonellosi,  diplococcosi  e
pasteurellosi   nei    vitelli;    actinobacillosi    (Actinobacillus
pleuropneumoniae) pasteurellosi,  salmonellosi  e  colibacillosi  nei
suini;  pasteurellosi   e   colibacillosi   nei   polli   da   carne;
pasteurellosi nei tacchini. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 
        vitelli: 2 giorni. 
        suini: 1 giorno. 
        polli da carne: 1 giorno. 
        tacchini: carne: 1 giorno. 
    Uso non autorizzato in animali che producono uova per il  consumo
umano. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 24 mesi. 
    Periodo di validita' dopo apertura del condizionamento  primario:
3 mesi. 
    Periodo  di  validita'   dopo   diluizione   conformemente   alle
istruzioni: 12 ore. 
    Dopo   preparazione   dell'alimento   liquido   medicato,   usare
immediatamente e non conservare. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto. 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.