Estratto determina V&A n. 179/2016 del 26 gennaio 2016
Medicinale: FLUARIX TETRA
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk
Management Plan (versione 8.0) relativamente alla specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DE/H/1939/001/II/018
Tipologia della variazione: C.I.z)
Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.