Estratto determina V&A n. 239/2016 del 1° febbraio 2016
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 2285/2015 del_2 dicembre 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale BETAISTINA ACCORD, nelle forme e confezioni: "8 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al - codice AIC n. 041431141; "16
mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al - codice AIC n.
041431154, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - Serie generale n. 298 del 23/12/2015.
All'art. 2 (classificazione ai fini della rimborsabilita')
laddove e' riportato:
Confezione: AIC n. 041431154 - "8 mg compresse" 90 compresse in
blister pvc/pvdc-al.
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
leggasi:
Confezione: AIC n. 041431154 - "16 mg compresse" 90 compresse in
blister pvc/pvdc-al.
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilita', denominata Classe C (nn).
All'art. 3 (classificazione ai fini della fornitura) laddove e'
riportato:
Confezione: AIC n. 041431154 - "8 mg compresse" 90 compresse in
blister pvc/pvdc-al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
leggasi:
Confezione: AIC n. 041431154 - "16 mg compresse" 90 compresse in
blister pvc/pvdc-al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Titolare AIC: Accord Healthcare Limited, con sede legale e
domicilio fiscale in Middlesex, Sage House, 319, Pinner Road, North
Harrow, CAP HA1 4HF, Regno Unito (RU);
Disposizioni Finali.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.