Estratto determina V&A n. 284/2016 dell'8 febbraio 2016
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF
del Nebivololo Cloridrato, prodotto dalla ditta Hetero Drugs Limited,
dalla versione AP-01 May-2008, alla versione AP-00 July-2013
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DK/H/1446/001/II/007.
Tipologia della variazione: B.I.z).
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.