MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Lincomicina 11%  Vetoquinol  Italia»,
polvere per soluzione orale per suini. (16A01938) 
(GU n.59 del 11-3-2016)

 
 
 
         Estratto provvedimento n. 135 del 17 febbraio 2016 
 
    Medicinale veterinario LINCOMICINA 11% Vetoquinol Italia, polvere
per soluzione orale per suini. 
    Confezioni: 
    Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 102747019; 
    Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102747021. 
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via  Piana,
265 - 47032 Bertinoro (FC). 
    Oggetto del  provvedimento:  Variazione:  Inserimento  avvertenza
ambientale. 
    Si autorizza, al paragrafo  6.6.  -  Precauzioni  particolari  da
prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato
e dei rifiuti derivanti  dal  suo  utilizzo  -  del  Riassunto  delle
caratteristiche  del  prodotto  (RCP)  e  relativo  paragrafo   della
etichetta esterna/interna/foglietto  illustrativo  del  prodotto,  la
modifica come di seguito descritta: 
      Inserimento della frase:  «Si  raccomanda  di  raccogliere  gli
effluenti di allevamento nei luoghi di raccolta comuni  previsti  per
legge ed utilizzare gli effluenti  provenienti  da  animali  trattati
diluiti con  gli  effluenti  provenienti  da  animali  non  trattati,
seguendo le buone pratiche di gestione agronomica». 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuata entro 180 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.