Estratto determina V&A/365 del 22 febbraio 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) relativamente al
medicinale: ECUBALIN
Numero procedura europea: SI/H/0155/001-004/II/003
Titolare AIC: ECUPHARMA S.R.L
E' autorizzata la seguente variazione: l'introduzione del nuovo
fornitore di sostanza attiva: KRKA, d.d., Novo mesto, con ASMF a
supporto,
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.