AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della  determina  V&A  n.  35/2016  dell'11  gennaio  2016,
concernente  la  modifica   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  del  medicinale  per  uso   umano   «Docetaxel   Actavis».
(16A02330) 
(GU n.70 del 24-3-2016)

 
 
 
       Estratto determina V&A n. 397/2016 del 25 febbraio 2016 
 
    La  determinazione  V&A  n.   35/2016   dell'11   gennaio   2016,
concernente  la  variazione  all'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  del  medicinale  «DOCETAXEL  ACTAVIS»,   nelle   forme   e
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo  riconoscimento,  il  cui  estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 36  del
13  febbraio  2016  e'   rettificata   nei   termini   che   seguono:
«Aggiornamento dell'ASMF da parte del produttore Orchid  Chemicals  &
Pharmaceuticals Limited di sostanza attiva: docetaxel». 
    Tipologia: B.I.z. 
    Procedura UK/H/1789/001/II/020. 
    Titolare A.I.C.: ACTAVIS GROUP PTC EHF, Codice SIS 2999. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.