MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Erbacolina  Plus»  soluzione  iniettabile  per  bovini.
(16A02393) 
(GU n.73 del 29-3-2016)

 
                 Decreto n. 32 del 26 febbraio 2016 
 
    Medicinale veterinario ERBACOLINA PLUS soluzione iniettabile  per
bovini. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con  sede
in Viale Colleoni, 15 -  20864  Agrate  Brianza  (MB)  -  Cod.  Fisc.
09032600158. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  Vetem
S.p.A Via Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG)  e  lo
stabilimento Ceva Sante' Animale 10 Avenue de  la  Ballastiere  33500
Libourne - Francia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:  scatola con 1 flacone
da 100 ml - A.I.C. n. 104783016. 
    Composizione: 
      1 ml di prodotto contiene: 
    Principi attivi: 
      Acetilmetionina 4,8 mg (pari a Metionina 3,75 mg); 
      Cianocobalamina 0,5 mg; 
      Acido tioctico 0,25 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione:  Bovini; 
    Indicazioni  terapeutiche:  Epatoprotettore,  epatosi  di   varia
natura:  postinfettive,  gravidiche,  animali  ad  alto  rischio   di
epatopatie peripartali, da errori dietetici, da stress da viaggio, da
crisi di ambientamento; genericamente ove si  ritenga  opportuna  una
azione epatoprotettiva o di stimolo della funzionalita' epatica; 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: zero giorni; 
      Latte: zero giorni; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  24
mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: Il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.