Estratto determina n. 425 del 1° marzo 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280
mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução
cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal
Portogallo con numero di autorizzazione 8620401, il quale deve essere
posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
Roma.
Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml.
Codice AIC: 044536011 (in base 10) 1BH46C (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale.
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
Principo attivo: Tioconazolo 28 g;
Eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile.
Indicazioni terapeutiche:
Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la
concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata
nelle infezioni delle unghie miste.
Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml.
Codice AIC: 044536011; Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml.
Codice AIC: 044536011; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.