AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione  parallela  del  medicinale  per  uso  umano   «Viagra».
(16A02433) 
(GU n.73 del 29-3-2016)

 
         Estratto determina V&A IP n. 429 del 1° marzo 2016 
 
    Al medicinale VIAGRA - 100 mg - Film-coated tablet  -  4  tablets
autorizzato  dall'EMA  con  procedura   di   importazione   parallela
EMA/PD/2015/26307/N   del   18/09/2015   e   identificato   con    n.
EU/1/98/077/010,  sono  assegnati  i  seguenti  dati   identificativi
nazionali. 
    Importatore:  Mediwin  Limited,  13  Martello  Enterprise  Centre
Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. 
    Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister 
    Codice AIC: 044548016 (in base 10) 1BHHXJ (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Principio attivo ogni compressa contiene  100  mg  di  sildenafil
(come sale citrato). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister 
    Codice AIC: 044548016 - Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister 
    Codice AIC: 044548016 - RR - medicinale soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.