Estratto provvedimento n. 171 del 26 febbraio 2016
Medicinale veterinario CEFOVET A, sospensione intramammaria per
bovini, ovini, caprini in asciutta (A.I.C. n. 101961).
Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A., via Vittorio Pisani, 16 -
20124 Milano.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA (B.II.e.6.a):
modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario)
che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito (ad
esempio colore del tappo amovibile, codice colore sugli anelli delle
fiale, protezione dell'ago (utilizzo di una plastica diversa).
Modifica che incide sulle informazioni relative al prodotto.
Si autorizzano le seguenti modifiche: Viene autorizzata la
rimozione del sacchetto di plastica utilizzato nel confezionamento
primario del prodotto finito.
Per effetto della suddetta variazione viene modificata la
descrizione delle confezioni nell'SPC.
I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.