Decreto n. 29 del 23 febbraio 2016
Procedura decentrata n. ES/V/0192/001/DC.
Procedura europea n. ES/V/0192/001/IA/002.
Medicinale veterinario AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Soluzione per
uso in acqua da bere o nel latte.
Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Calier S.A. Barcelones,
26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26
(Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone di polietilene ad alta densita' di 1 l - A.I.C. n.
104531013;
flacone di polietilene ad alta densita' di 5 l - A.I.C. n.
104531025.
Composizione:
Ogni ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Colistina (come solfato) 2 MUI
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini
e polli.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento e metafilassi delle
infezioni enteriche causate da Escherichia coli non invasivi
sensibili alla colistina.
Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la
presenza della malattia nel gruppo/mandria.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36
mesi;
dopo diluizione e ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore dopo diluizione in acqua da bere e 6 ore dopo diluizione in
sostituto del latte;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 1 giorno;
Uova: zero giorni.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Somministrazione da parte del medico veterinario o sotto la sua
diretta responsabilita'.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.