Estratto determina V&A/556 del 23 marzo 2016
Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e
Relativamente al medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO EG
Numero procedura europea: SE/H/1257/001/II/011.
Titolare AIC: EG S.P.A
E' autorizzata la seguente variazione: restringimento dei limiti
per la specifica «Diametro» del prodotto finito da 7.2 mm a 7.1 - 7.3
mm sia al rilascio sia alla shelf life
Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.