Estratto determina V&A n. 582 del 30 marzo 2016
Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale RIGES.
E' autorizzata l'introduzione del Risk Management Plan, versione
1.2, in accordo alla decisione della Commissione Europea n.
C(2014)5113 del 14/07/2014 e successivi emendamenti (referral art.
31), relativamente al medicinale Riges, nella forma e confezione
sottoelencata:
AIC n. 036107011 - "10 mg compresse" 30 compresse.
Titolare AIC: S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con
sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 -
Roma (RM) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.