AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Domperidone Pensa» (16A03006) 
(GU n.91 del 19-4-2016)

 
 
 
           Estratto determina V&A n. 583 del 30 marzo 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   Variazione   di   tipo   II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE PENSA. 
    E'  autorizzato   il   Risk   Management   Plan,   versione   02,
relativamente  al  medicinale  Domperidone  Pensa,  nella   forma   e
confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n.  037233057  -  «10  mg  compresse  effervescenti»  20
compresse. 
    Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.P.A. (codice fiscale 02652831203)
con sede legale e domicilio fiscale in via  Rosellini  Ippolito,  12,
20124 - Milano (MI) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.