AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Domperidone ABC» (16A03008) 
(GU n.91 del 19-4-2016)

 
 
 
           Estratto determina V&A n. 585 del 30 marzo 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   Variazione   di   tipo   II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE ABC. 
    E'  autorizzato  il   Risk   Management   Plan,   versione   1.1,
relativamente al medicinale Domperidone ABC, nella forma e confezione
sottoelencata: 
      AIC n. 035809019 - «10 mg compresse» 30 compresse. 
    Titolare   AIC:   ABC   Farmaceutici   S.p.a.   (codice   fiscale
08028050014) con sede legale e domicilio fiscale  in  Corso  Vittorio
Emanuele II, 72, 10121 - Torino (TO) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.