AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione  parallela  del  medicinale  per  uso  umano  «Novonorm»
(16A03137) 
(GU n.96 del 26-4-2016)

 
       Estratto determina V&A IP n. 2378 del 15 dicembre 2015 
 
    Al medicinale NovoNorm - 0.5 mg - Tablet - 90 tablets autorizzato
dall'EMA con procedura di importazione parallela  EMA/PD/2015/25381/N
del 17 giugno  2015  e  identificato  con  n.  EU/1/98/076/005,  sono
assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia; 
    Confezione: Novonorm 0,5 mg compresse 90 compresse in blister 
    Codice A.I.C. n. 044421028 (in base 10) 1BCMX4 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse. 
    Principio attivo Repaglinide 0,5 mg. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: Novonorm 0,5 mg compresse 90 compresse in blister. 
    Codice A.I.C. n. 044421028 - Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: Novonorm 0,5 mg compresse 90 compresse in blister. 
    Codice  A.I.C.  n.  044421028  -  RR  -  medicinale  soggetto   a
prescrizione medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.