Decreto n. 57 del 1° aprile 2016
Procedura decentrata n. ES/V/0233/001/DC.
Medicinale veterinario ATIDORM 5 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti.
Titolare A.I.C.: la societa' Fatro S.p.A. con sede in via Emilia,
285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) cod. fisc. 01125080372.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Labiana
Life Sciences, S.A. con sede in C/Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada,
Terrasa, 08228 Barcellona - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone
da 10 ml - A.I.C. n. 104882016.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: atipamezolo 4,27 mg (come atipamezolo
cloridrato 5,0 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
per antagonizzare gli effetti sedativi prodotti dalla
medetomidina o dalla dexmedetomidina nei cani e nei gatti e
risvegliare l'animale;
per contrastare il possibile sovradosaggio della medetomidina.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24
mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.