Decreto n. 58 del 4 aprile 2016
Procedura decentrata n. NL/V/0185/001/DC.
Medicinale veterinario DOXX-SOL 500 mg/g polvere per uso in acqua
da bere/latte ricostituito per vitelli pre-ruminanti, suini e polli.
Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80
- 2600 Anversa - Belgio;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Biovet
JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104732019
Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104732021
Composizione: 1 grammo contiene:
Principio attivo:
Doxiciclina iclato 500 mg (equivalenti a 433 mg di doxiciclina)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini (vitelli pre-ruminanti), suini,
polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta);
Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle malattie infettive di
seguito specificate dell'apparato respiratorio e digerente, provocate
da microorganismi sensibili alla doxiciclina.
Bovini (vitelli pre-ruminanti)
Broncopolmonite e pleuropolmonite provocate da Pasteurella
spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni e
Mycoplasma spp.
Suini
Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella
bronchiseptica;
Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus
suis e Mycoplasma hyorhinis;
Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta)
Infezioni dell'apparato respiratorio causate da Mycoplasma
spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella
avium;
Enterite causata da Clostridium perfringense Clostridium
colinum.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30
mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24 ore.
dopo dissoluzione nel latte ricostituito: 4 ore.
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
Vitelli: 7 giorni
Suini: 8 giorni
Polli: 5 giorni
Uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per il
consumo umano.
Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in
triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.