MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Eutavet   400   mg/ml   soluzione
iniettabile». (16A03657) 
(GU n.112 del 14-5-2016)

 
 
 
           Estratto provvedimento n. 244 del 6 aprile 2016 
 
    Medicinale veterinario: EUTAVET 400 mg/ml soluzione iniettabile. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104634. 
    Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG  Feldgasse  19  -  4600  Wels,
Austria. 
    Oggetto    del    provvedimento:     Procedura     Europea     n.
DE/V/0155/001/IB/001. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  della  sezione
6.4 del RCP e i relativi punti del  foglietto  illustrativo  e  delle
etichette, come di seguito indicato: 6.4 Speciali precauzioni per  la
conservazione. 
    Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. 
    Non congelare. Proteggere dalla luce. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.