Estratto determina V&A /724 del 20 aprile 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.a.3.c).
Relativamente al medicinale: AGRIPPAL S1.
Numero procedura europea: IT/H/0102/001/II/102.
Titolare A.I.C.: Seqirus S.R.L.
E' autorizzata la seguente variazione:
da: definizione della dimensione del lotto di DS: 450.000 uova
che consentono la raccolta di circa 420.000 uova al giorno.
a: definizione della dimensione del lotto di DS: 532.000 uova
che consentono la raccolta di circa 500.000 uova al giorno.
Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura decentrata.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.