Estratto determina V&A/726 del 20 aprile 2016
Autorizzazione della variazione: B.II.b.5 z).
Relativamente al medicinale: LISINOPRIL EG.
Numero procedura europea: DK/H/0176/001-004/II/048.
Titolare AIC: EG S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica al di fuori dei
limiti autorizzati per il controllo in process «spessore» nella fase
di produzione del prodotto finito
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura decentrata.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.