Estratto determina V&A n. 788 del 3 maggio 2016
Autorizzazione della variazione.
Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale
ACTHIB;
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, nella
sezione 1.8.2 del dossier, relativamente al medicinale ACTHIB, nella
forma e confezione sottoelencata:
AIC n. 028473015 - «Polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente
0,5 ml.
Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD SNC con sede legale e domicilio
in 162 Avenue Jean Jaures, 69007 - Lione (Francia).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.