AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Acido  Zoledronico  Zentiva  Italia».
(16A03932) 
(GU n.121 del 25-5-2016)
 
    Con la determinazione n. aRM - 99/2016 - 8043 del 6  maggio  2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Zentiva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA; 
      Confezione: 042357018; 
      Descrizione: «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino
in vetro; 
      Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA; 
      Confezione: 042357020; 
      Descrizione: «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 4 flaconcini
in vetro; 
      Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA ITALIA; 
      Confezione: 042357032; 
      Descrizione: «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 flaconcini
in vetro. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.