Estratto Determina V&A n° 807 /2016
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.z - Aggiornamento
dell' ASMF da parte del produttore di sostanza attiva approvato:
Da: Versione di luglio 2006, A: Versione maggio 2015
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: UK/H/3954/001-004/II/014
Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.