Estratto Determina V&A N° 808/2016
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del sito
BioReliance Limited,UK per l'effettuazione, tramite Real Time PCR,
dei test di rilevazione dei contaminanti virali nella sostanza
attiva. Modifiche editoriali
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: DK/H/0606/001/II/054/G
Titolare AIC: Ferring S.P.A
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.