Estratto determina V&A n. 1009 del 27 maggio 2016
In riferimento alla determinazione V&A n. 644 del 5 aprile 2016,
di autorizzazione del trasferimento di titolarita' del medicinale
LORMETAZEPAM HEXAL, dalla societa' Hexal S.p.a. alla societa' Sandoz
S.p.a., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 97
del 27 aprile 2016, con efficacia dalla data 28 aprile 2016, e'
autorizzata la proroga, per un periodo di 3_mesi, fino al 28 luglio
2016, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli
illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di
medicinale e dei lotti indicati: medicinale «Lormetazepam Hexal» -
confezione A.I.C. 036480010 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml - lotti 111 - 112.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., con sede in largo Umberto
Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (Varese).
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.