Con la determinazione n. aRM - 105/2016 - 527 del 13 maggio 2016
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Esseti
Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ESSETI.
Confezione: 041790015.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790027.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790039.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790041.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790054.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790066.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790078.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790080.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790092.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790104.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790116.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790128.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790130.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790142.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790155.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790167.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790179.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790181.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.