Estratto determina V & A I P n. 911 del 23 maggio 2016_
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFENPRO
20 mg/ml enfants et nourrissons sans sucre, suspension buvable
edulcoree au maltitol liquide et a' la saccharine sodique, flacon
polyterephtalate (PET) de 150 ml avec seringue pour administration
orale polypropylene polyethylene dalla Francia con numero di
autorizzazione 379 184 1 o 34009 379 184 1 1, con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione:
Importatore: Global Pharmacies Partner Health S.r.l. Via Giacomo
Leopardi 31 20123 Milano;
Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «BAMBINI 100 mg/5 ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero «flacone da 150 ml con
siringa per somministrazione orale
Codice AIC: 044829012 (in base 10) 1BS2BN (in base 32)
Forma Farmaceutica: sospensione orale
Composizione: Ogni ml di sospensione orale contiene:
Principio attivo: Ibuprofene 20 mg.
Eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo,
saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan,
sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: NUROFEN Febbre e Dolore e' indicato per
il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o
moderato.
Officine di confezionamento secondario
Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola
Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); CIT
S.r.l., via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: NUROFEN Febbre e Dolore «Bambini 100 mg/5 ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con
siringa per somministrazione orale
Codice AIC: 044829012; Classe di rimborsabilita': C
Classificazione al fini della fornitura
Confezione: NUROFEN Febbre e Dolore «Bambini 100 mg/5 ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con
siringa per somministrazione orale
Codice AIC: 044829012; SOP: medicinali non soggetti a
prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.