Estratto provvedimento n. 381 del 27 maggio 2016
Medicinale veterinario IZOVAC B1 HITCHNER, liofilizzato per
sospensione per polli.
Confezioni: 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C 104859018
Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., via San Zeno n. 99/A - 25124
Brescia (BS).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB.
B.II.e.5.a.2 Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del
prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle,
ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni
d'imballaggio attualmente approvate.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Aggiunta della confezione: Scatola in cartone contenente un
flaconcino per 1000 dosi - A.I.C. n. 104859020
Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto
illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni
pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.