AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV n.  126/2016
del  4  luglio  2016,  concernente  il  rinnovo   dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  secondo  procedura  decentrata,   del
medicinale per  uso  umano  «Rizatriptan  Actavis»,  con  conseguente
modifica stampati. (16A06092) 
(GU n.193 del 19-8-2016)

 
    Nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n.  172  del  25  luglio
2016, concernente il «Rinnovo dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio secondo procedura  decentrata  NL/H/2032/001-002/R/001  del
medicinale  per  uso  umano  RIZATRIPTAN  ACTAVIS,  con   conseguente
modifica stampati»,  a  pagina  83,  e'  errata  l'indicazione  della
validita' temporale del Rinnovo. La frase, pertanto, cambia: 
    Da: 
      con scadenza il 22 maggio  2013  e'  rinnovata,  con  validita'
illimitata,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   previa
modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio
illustrativo e dell'etichettatura..... 
    A: 
      con scadenza il 22 maggio 2013 e' rinnovata, con  validita'  di
cinque anni,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  previa
modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio
illustrativo e dell'etichettatura.....