AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Famodil». (16A06158) 
(GU n.195 del 22-8-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 173/2016 - 1144 del 14 luglio 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Sigma-Tau
Industrie Farmaceutiche Riunite Spa, l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: FAMODIL. 
    Confezione: A.I.C. n. 025924010. 
    Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse. 
    Medicinale: FAMODIL. 
    Confezione: A.I.C. n. 025924022. 
    Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse. 
    Medicinale: FAMODIL. 
    Confezione: A.I.C. n. 025924034. 
    Descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile»
10 flaconi 20 mg + 10 fiale solvente. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.