Estratto determina V & A n. 1292 del 29 luglio 2016
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Sucampo Pharma Europe LTD., con sede in 99 Park
Drive, Milton Park - Oxfordshire, Regno Unito.
Medicinale AMITIZA
Confezione AIC n.:
043833019 - «24 microgrammi capsule molli» 28 capsule in
flacone HDPE
043833021 - «24 microgrammi capsule molli» 56 capsule in
flacone HDPE
E' ora trasferita alla societa': Takeda Italia S.P.A., con sede
in Via Elio Vittorini, 129, Roma, con codice fiscale 00696360155.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.