Estratto determina V & A n. 1317 del 3 agosto 2016
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78, 220
Hafnarfjördur Islanda (IS).
Medicinale BENILEXA
Confezione AIC n. 043233016 - «20 microgrammi/24 h sistema a
rilascio intrauterino» 1 sacchetto monouso con dispositivo di
rilascio intrauterino in blister PE
E' ora trasferita alla societa': Allergan Pharmaceuticals
International Limited , Clonshaugh Business & Technology Park_-
Coolock, D17E400_- Dublino Irlanda (IE)
Stampati
Il titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.