MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Tiamvet 100 Suini, 100 mg/g granulato
per suini». (16A06436) 
(GU n.204 del 1-9-2016)

 
         Estratto del provvedimento n. 532 del 3 agosto 2016 
 
    Medicinale veterinario TIAMVET 100 SUINI, 100 mg/g granulato  per
suini. 
    Confezioni: 
      sacco da 10 Kg - A.I.C. n. 103865010; 
      sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 103865022. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A.  con  sede  in  Viale
Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: inserimento avvertenza ambientale. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
al paragrafo  6.6  -  Precauzioni  particolari  da  prendere  per  lo
smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e  dei  rifiuti
derivanti dal suo utilizzo -  dell'RCP  e  relativo  paragrafo  della
etichetta esterna/interna/foglietto  illustrativo  del  prodotto,  la
modifica come di seguito descritta: 
      inserimento della frase:  «Il  letame  proveniente  da  animali
trattati puo'  essere  utilizzato  per  scopi  agricoli  soltanto  se
preventivamente diluito in rapporto di 2 a 1 con  letame  proveniente
da animali non trattati». 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.