Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Rilexine Appetibile 75 mg, 300 mg, 600 mg». (16A06437)(GU n.204 del 1-9-2016)
Estratto del provvedimento n. 537 del 4 agosto 2016 Medicinale veterinario RILEXINE APPETIBILE 75 mg, 300 mg, 600 mg. Confezioni: A.I.C. n. 103759. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros, Francia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: B.II.d.1.z: modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Procedura di Worksharing n. UK/V/nat/WS/IBG/2014/005. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa alla descrizione dell'aspetto delle compresse. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato, e gli altri stampati illustrativi nei corrispondenti punti: compresse divisibili, di forma oblunga, con piccole macchie marroni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.