AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ossigeno Criosalento». (16A06515) 
(GU n.207 del 5-9-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM-184/2016-1081 del 29 luglio 2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  Criosalento
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: Ossigeno Criosalento: 
      confezione: 038941023; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 0,5 litri; 
      confezione: 038941035; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 0,8 litri; 
      confezione: 038941047; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 0,8 litri; 
      confezione: 038941050; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 1 litro; 
      confezione: 038941062; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 1 litro; 
      confezione: 038941112; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
alluminio con valvola VR da 3 litri; 
      confezione: 038941124; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
alluminio con valvola VI da 3 litri; 
      confezione: 038941148; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 5 litri; 
      confezione: 038941151; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
alluminio con valvola VR da 5 litri; 
      confezione: 038941163; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 7 litri; 
      confezione: 038941199; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 10 litri; 
      confezione: 038941201; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 10 litri; 
      confezione: 038941225; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 14 litri; 
      confezione: 038941074; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 2 litri; 
      confezione: 038941086; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 2 litri; 
      confezione: 038941136; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 5 litri; 
      confezione: 038941175; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 7 litri; 
      confezione: 038941187; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
alluminio con valvola VR da 7 litri; 
      confezione: 038941098; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 3 litri; 
      confezione: 038941100; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 3 litri; 
      confezione: 038941213; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 14 litri; 
      confezione: 038941237; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 20 litri; 
      confezione: 038941249; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 20 litri; 
      confezione: 038941011; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 0,5 litri; 
      confezione: 038941252; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VR da 27 litri; 
      confezione: 038941264; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 27 litri; 
      confezione: 038941276; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 40 litri; 
      confezione: 038941288; 
      descrizione: «200 bar, gas  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 50 litri; 
      confezione: 038941290; 
      descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco  bombola
da 12 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri; 
      confezione: 038941302; 
      descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco  bombola
da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri; 
      confezione: 038941314; 
      descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco  bombola
da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 50 litri; 
      confezione: 038941326; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 830 litri; 
      confezione: 038941338; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 1500 litri; 
      confezione: 038941353; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 3300 litri; 
      confezione: 038941365; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 4000 litri; 
      confezione: 038941377; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 5500 litri; 
      confezione: 038941389; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 10000 litri; 
      confezione: 038941391; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 20000 litri; 
      confezione: 038941403; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 21 litri; 
      confezione: 038941415; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 31 litri; 
      confezione: 038941427; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 32 litri; 
      confezione: 038941454; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 38 litri; 
      confezione: 038941466; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 41 litri; 
      confezione: 038941478; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 46 litri; 
      confezione: 038941441; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 37 litri; 
      confezione: 038941340; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 1900 litri; 
      confezione: 038941439; 
      descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 36 litri. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.