AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amlodipina Pfizer». (16A06548) 
(GU n.208 del 6-9-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 193/2016 - 40 del 9 agosto 2016 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Pfizer  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: AMLODIPINA PFIZER. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 043044015 - «5 mg compresse»  4  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044027 - «5 mg compresse» 10  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044039 - «5 mg compresse» 14  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044041 - «5 mg compresse» 20  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044054 - «5 mg compresse» 28  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044066 - «5 mg compresse» 30  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044104 - «5 mg compresse» 100 compresse  in  blister
PVC-VDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044078 - «5 mg compresse» 50  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044080 - «5 mg compresse» 60  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044092 - «5 mg compresse» 98  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044116 - «5 mg compresse» 300 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044128 - «5 mg compresse» 500 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044130 - «5 mg compresse» 28  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL: Calendario; 
    A.I.C. n. 043044270 - «10 mg compresse» 100 compresse in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044142 - «5 mg compresse» 98  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL: Calendario; 
    A.I.C. n. 043044155 - «5 mg compresse» 50x1 compresse in  blister
PVC-PVDC/AL: Monodose; 
    A.I.C. n. 043044167 - «5 mg compresse» 500x1 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Monodose; 
    A.I.C. n. 043044179 - «10 mg compresse» 4  compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044181 - «10 mg compresse» 10 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044193 - «10 mg compresse» 14 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044205 - «10 mg compresse» 20 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044217 - «10 mg compresse» 28 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044229 - «10 mg compresse» 30 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044231 - «10 mg compresse» 50 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044243 - «10 mg compresse» 60 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044256 - «10 mg compresse» 90 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044268 - «10 mg compresse» 98 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044282 - «10 mg compresse» 300 compresse in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044294 - «10 mg compresse» 500 compresse in  blister
PVC-PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043044306 - «10 mg compresse» 28 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL: Calendario; 
    A.I.C. n. 043044318 - «10 mg compresse» 98 compresse  in  blister
PVC-PVDC/AL: Calendario; 
    A.I.C. n. 043044320 - «10 mg compresse» 50x1 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Monodose; 
    A.I.C. n. 043044332  -  «10  mg  compresse»  500x1  compresse  in
blister PVC-PVDC/AL: Monodose. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.