AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Crinos». (16A06549) 
(GU n.208 del 6-9-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 194/2016 - 2454 del 9 agosto  2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Crinos  S.p.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO CRINOS. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 042835013 - «4 mg/100 ml  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino in vetro; 
    A.I.C. n. 042835025 - «4 mg/100 ml  soluzione  per  infusione»  4
flaconcini in vetro; 
    A.I.C. n. 042835052 - «4 mg/100 ml  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino COC; 
    A.I.C. n. 042835064 - «4 mg/100 ml  soluzione  per  infusione»  4
flaconcini COC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.