Con la determinazione n. aRM - 192/2016 - 1120 dell'8 agosto 2016
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Simesa S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SPIROCORT.
Confezioni:
A.I.C. n. 029330014 - «100 mcg/erogazione polvere per inalazione»
1 erogatore Turbohaler da 200 dosi;
A.I.C. n. 029330026 - «200 mcg/erogazione polvere per inalazione»
1 erogatore Turbohaler da 100 dosi;
A.I.C. n. 029330038 - «400 mcg/erogazione polvere per inalazione»
1 erogatore Turbohaler da 50 dosi;
A.I.C. n. 029330040 - «0,125 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose da 2 ml;
A.I.C. n. 029330053 - «0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose da 2 ml;
A.I.C. n. 029330065 - «0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose da 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.