Estratto determina V&A n. 1278 del 29 luglio 2016
Autorizzazione della variazione: B.V.b.1.b).
Relativamente al medicinale: NASONEX.
Numero procedura europea: UK/H/0196/001/II/065.
Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l.
E' autorizzata la seguente variazione:
Armonizzazione del modulo 3 di qualita' del dossier, non
oggetto della procedura di Referral (art. 30 EMEA/H/A-30/1374,
Nasonex and associated names);
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento
alla presente determinazione.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.